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    勝訴!跨國巨頭侵犯華大智造專利!因美納回應:一定會上訴!

    發布時間:2022-05-07 19:48:04作者:融媒體中心來源:醫藥經濟報

    如果不是因為時差,中國醫藥產業將親眼見證跨國測序巨頭Illumina(因美納)的股價崩盤。  

     

    美國東部時間5月6日,Illumina開盤便一路下行,最終毫無掙扎地以249.05美元收盤,跌幅達到14.63%,一夜之間數十億美元市值蒸發。  

    這一切,都源于剛剛結束的一場專利糾紛。  

    美國特拉華州聯邦陪審團認定,Illumina完全侵犯了華大子公司華大智造的兩項測序專利,應賠償約3.34億美元。陪審團還宣布,三項Illumina認為華大智造侵權的專利無效。  

    這無疑引發了中國醫藥產業的強烈關注和轟動,尤其對于國產基因測序設備國際化進程,本次判決結果,不僅意味著華大智造將繼續獲得歐美市場的競爭機會,也標志著“中國創造”在海外市場邁出的重大一步。  

    與跨國企業正面對決,這將是中國每一家追求國際化創新能力的醫藥企業必須面對的挑戰與考驗。  

    超過3億美元賠償  

    因美納:這是階段性的判決!  

    美國Illumina公司是基因測序儀的“霸主”,長期在全球范圍內占據著主要的市場份額,國內多家基因檢測公司都依賴Illumina測序儀及配套試劑。  

      

    日前,美國特拉華州地區法院發布裁決,Illumina公司的部分DNA測序系統的雙通道測序化學侵犯了華大智造兩項專利(美國專利號9,222,132和10,662,473),并需要支付華大智造超過3億美元的賠償;此外,陪審團認為Illumina的侵權行為是故意的,因此或將導致賠償加倍。  

    同時,裁決顯示,華大旗下的CompleteGenomics公司銷售的測序儀雖然侵犯了Illumina三項專利中的兩項,但陪審團判定這三項專利無效,并駁回了任何可能的賠償。  

    華大智造方面在官方網站也發布了關于本次知識產權判決結果的聲明信息:  

    美國特拉華州地區法院的陪審團判決支持了公司的全部請求,包括:因美納(Illumina)故意對華大智造的“雙色測序技術(Two-colorsequencingtechnology)”專利侵權;因美納(Illumina)反訴中提到的專利全部被判無效;華大智造(MGI)獲得3.34億美元賠償。  

      

    不過,知識產權意味著長期關乎千百億美元體量的“真金白銀”,一寸一毫乃兵家必爭。Illumina顯然并不認可這一判決結果,表示將會進一步上訴。  

    這一說法也在《醫藥經濟報》的采訪中得到了確認。  

    Illumina方面在電話中告訴《醫藥經濟報》,兩家公司在專利糾紛問題上,走過了一段相當長的時間,本次判決只是雙方一個階段性的判決結果;此外,美國方面一定會上訴,同時并不會對產品經營和客戶服務造成影響。  

    而在一份已經公開的向美國證交會提交的文件中,Illumina方面表示,如果上訴失敗,Illumina可能將需要向華大智造支付專利使用費,直到2029年專利過期失效。  

    知識產權  

    一場曠日持久的“戰爭”  

    Illumina與華大的競爭,早在當年收購CompleteGenomics(CG)的時候就已經埋下了引線。  

    2012年,CG深陷財務泥潭,被迫掛牌出售,Illumina自然不想放過這次機會。彼時,Illumina曾向美國政府提出建議,希望能夠阻止華大收購CG。幸運的是,后來引進外資審查委員會(CFIUS)審查后,華大通過了審查。  

    2013年3月18日,華大基因宣布以1.176億美元完成對美國納斯達克上市公司CompleteGenomics的全額收購,從而由Illumina測序儀的最大買家,一躍成為其競爭者。  

    華大醫學總裁尹燁對于當時的收購,認為這一舉動是一次“反向”行動:作為Illumina的競爭對手,CG也是基因測試設備的開發和制造商。  

    中國企業跨入產業鏈上游的舉動,顯然攪動了傳統意義上由跨國企業壟斷的市場格局。  

    自2019年開始,Illumina與華大集團及其子公司(包括華大智造MGI)的專利戰就此起彼伏。  

    2019年6月,Illumina發起訴訟,稱華大智造的StandardMPS?測序方法侵犯了其專利權,涉及到的專利號為7,566,537和9,410,200。  

    2020年初,Illumina再次提起訴訟,指控華大智造推出的CoolMPS?測序技術侵犯了其美國專利號7,541,444和7,771,973。  

    今年3月,Illumina在美國訴華大智造一案有了新的進展,繼去年11月美國加州北部地區法院陪審團作出裁定后,加州北部地區法院對本案做出一審判決,判決結果與此前陪審團的裁定結果基本一致,Illumina和華大智造互有勝負:Illumina名為“修飾核苷酸”的美國專利號7,541,444專利被裁定無效;其他幾項專利被判侵權;華大智造賠償Illumina800萬美元。  

    業內人士分析認為,雖然按照美國加州北部地區法院的裁決,華大智造需要支付800萬美元賠償金,但Illumina輸掉了關鍵的產品專利,等于“兩敗俱傷”;與加州的進展不同,本次特拉華州的結果,反而讓華大智造扳回了一城。  

    截至目前,在全球范圍內,Illumina與華大智造圍繞專利的糾紛,還在包括英國、德國、瑞典、丹麥、瑞士等多個國家交鋒,面對在核心技術領域的競爭,Illumina的市場也開始被分割。  

    結語  

    中國創新崛起  

    如今,“十四五”高質量發展邁向嶄新階段,面對錯綜復雜的全球市場競爭局面,中國醫藥產業正在經歷前所未有的考驗。  

    無論是中國創新藥物/創新醫療器械的全球開發、海外注冊、國際推廣,還是知識產權糾紛、融資交易、反壟斷爭議,國際高科技資源“爭奪戰”一直以來都是硝煙彌漫的主戰場。  

    華北制藥歷時17年打贏“美國對華反壟斷第一案”,百濟神州澤布替尼走出中國創新藥“零的突破”,傳奇生物CAR-T產品敲開大分子藥物“出?!贝箝T......中國醫藥產業在步履蹣跚中頂著風雨依然在堅定前行。  

    從針對原料藥領域的“實體清單”,到針對CRO領域的“未經驗證清單”,再到針對中國醫藥創新企業一批又一批的《外國公司問責法》名單......面對前所未有的創新阻力,中國醫藥行業正在打破“天花板”。  

    未來的競爭必將更加殘酷,破解核心技術“卡脖子”的知識產權風險,中國醫藥企業已經邁出腳步。  

    編輯:于成林

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